Gradalis anuncia pares

La tecnología aprovecha el nuevo proceso de recubrimiento para crear una matriz de andamiaje 3D que está diseñada para imitar el microambiente tumoral y permitir la expansión de células tumorales a gran escala

Aumento exitoso demostrado en el número de celdas en 38 veces con planes para usar la plataforma de tejido expandido de andamio para la futura construcción de productos Vigil

Tecnología desarrollada en colaboración con el laboratorio Lahann en el Instituto Biointerfaces de la Universidad de Michigan

DALLAS, 6 de junio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gradalis Inc. anunció la publicación revisada por pares en Advanced NanoBioMed, que destaca las aplicaciones terapéuticas de una nueva plataforma de matriz extracelular desarrollada para la expansión de células tumorales en colaboración con el Instituto de Biointerfaces de la Universidad de Michigan. La publicación titulada "Una plataforma de matriz extracelular de ingeniería escalable para expandir las células tumorales" proporciona una prueba de principio para una plataforma tridimensional (3D) a gran escala que está diseñada para la proliferación celular de alto rendimiento con aplicaciones clínicas y uso potencial para el producto Vigil. construcción.

"Nos sentimos alentados por el trabajo de transformación que ha hecho avanzar nuestro marco de andamiaje 3D para la optimización del crecimiento celular, que tiene un amplio potencial de aplicaciones clínicas", dijo Joerg Lahann, PhD Director, Biointerfaces Institute y Wolfgang Pauli Collegiate Professor of Chemical Engineering. "En comparación con los sistemas de cultivo de tejidos convencionales, nuestro sistema aprovecha un nuevo proceso de recubrimiento que imita con éxito el microambiente del tumor y permite una gran escalabilidad de la plataforma. Además, los resultados demostraron que las células de carcinoma colorrectal murino cultivadas en un andamio 3D alcanzaron rápidamente un aumento de 38 veces y, en general, se mantuvieron su perfil de expresión de ARN".

La tecnología de andamios desarrollada por Lahann Lab es un sistema modular de ingeniería de tejidos con la capacidad de controlar con precisión las propiedades mecánicas, la composición de proteínas y los constituyentes celulares del crecimiento y la supervivencia de las células cancerosas. El co-jetting electrohidrodinámico (EHD) se lleva a cabo para imprimir marcos de polímero hiperporosos de fibras de polímero apiladas, creando compartimentos 3D que pueden optimizarse para una ventaja de crecimiento. Luego, el andamio de polímero se recubre con proteínas EHD seleccionadas, como la fibronectina, para formar una matriz extracelular (ECM) de ingeniería única para una mayor optimización del crecimiento.

John Nemunaitis, MD., CSO de Gradalis, comentó: "Esperamos utilizar esta tecnología para seguir avanzando en Vigil, una nueva plataforma de inmunoterapia celular personalizada que está diseñada para revelar el repertorio completo de antígenos tumorales de un paciente, reactivar el sistema inmunitario , y convocar células efectoras clave para brindar una respuesta clínica anticancerígena duradera. La magnitud de la expansión celular permitiría construir el producto Vigil a partir de masas tumorales mucho más pequeñas, eliminando potencialmente la necesidad de extracción quirúrgica y permitiendo un procedimiento más seguro para la recolección inicial del tumor. podría expandir la oportunidad de tratamiento de Vigil a una población mucho más grande y en más indicaciones".

Se están realizando pruebas adicionales en tejido humano en preparación para el desarrollo de IND y las pruebas clínicas de Vigil en pacientes con cáncer con enfermedad mínima resecable. El texto completo del artículo se puede encontrar aquí. Los puntos destacados incluyen:

La prueba de principio se demostró para una plataforma de andamio 3D a gran escala:Se logró una deposición uniforme de fibrinógeno utilizando un proceso de doble recubrimiento.

Crecimiento celular exitoso y reexpansión de una línea celular de carcinoma colorrectal murino:Después de la expansión inicial en andamios 3D, las células pudieron aislarse y volver a expandirse en una mayor cantidad de andamios para lograr una mayor recolección de células.

Expansión de tejido tumoral en andamios 3D para la construcción exitosa de Vigil

Acerca de Vigilia Vigil® es una nueva plataforma de inmunoterapia de triple función que modifica el tumor de un paciente mediante el uso de bi-shRNA para reducir la furina, una enzima que facilita la producción de proteína TGF beta inmunosupresora, y para maximizar la expresión de ADN de GM-CSF, que estimula el sistema inmunológico y atrae células efectoras clave del sistema inmunitario, incluidas las células T. Al utilizar el propio tumor del paciente como fuente de antígeno, Vigil está diseñado para provocar una respuesta inmunitaria dirigida específicamente y ampliamente relevante para los neoantígenos tumorales "clonales" únicos de cada paciente. La terapia Vigil ha sido bien tolerada en los estudios clínicos de Fase 1, 2a y 2b.

En VITAL, un ensayo de fase 2b multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en pacientes con cáncer de ovario de primera línea en estadio III/IV recién diagnosticado, Vigil mostró una tendencia positiva en el criterio principal de valoración de la supervivencia libre de recurrencia (SLR) en general. población y una mejora estadísticamente significativa en el criterio de valoración secundario de supervivencia libre de recurrencia y supervivencia global (SG), con una mediana de supervivencia de tres años hasta la fecha, en pacientes con el perfil molecular BRCAwt. Es importante destacar que en pacientes con tumores del tipo HRP, donde existe una gran necesidad médica insatisfecha, se observó una mejora estadísticamente significativa en RFS y OS.

Además, los resultados de la Fase 1 en un ensayo clínico "todo incluido" mostraron señales positivas de actividad en 19 tipos de tumores y algunos pacientes tratados con Vigil permanecieron en el estudio 48 meses después. La compañía se está preparando para iniciar un estudio clínico de fase 2 en pacientes con cáncer de ovario recurrente sensible al platino con el perfil molecular HRP.

Acerca de Gradalis, Inc. Gradalis, fundada en 2003, es una empresa privada de biotecnología clínica en etapa avanzada que desarrolla una inmunoterapia personalizada llamada Vigil, que ha sido probada en múltiples estudios en ovario y otros tipos de tumores cancerosos. Vigil es la primera inmunoterapia celular que demuestra beneficios de supervivencia en un ensayo controlado aleatorizado de pacientes con tumores sólidos. Los resultados del estudio de fase 2b de la compañía se publicaron en Lancet Oncology y se presentaron en la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica. Vigil se está estudiando en otros tipos de cáncer de mujeres y ha mostrado resultados positivos en combinación con inhibidores de puntos de control.

La plataforma Vigil de Gradalis utiliza el sistema inmunitario del paciente para atacar todo el tumor. Sobre la base de múltiples estudios clínicos, Gradalis ha desarrollado una plataforma oncológica que está diseñada para revelar el repertorio completo de antígenos tumorales de un paciente, reactivar el sistema inmunitario y convocar células efectoras clave para brindar una respuesta clínica duradera. Cuando se combinan, estos son una poderosa Trifecta de actividades anticancerígenas, que eliminan potencialmente incluso las escurridizas células metastásicas y, como se muestra en los estudios clínicos de Fase 2 en cáncer de ovario, un posible cambio de juego en oncología. Nuestros ensayos clínicos también han demostrado que la plataforma de Gradalis se tolera mejor en comparación con los tratamientos estándar contra el cáncer, ya que Vigil utiliza el sistema inmunitario del paciente que opera dentro de su estado natural de equilibrio en lugar de una sobremarcha artificial como ocurre con algunas tecnologías. Vigil utiliza tecnología patentada bi-shRNA que ha demostrado silenciar múltiples genes en una variedad de cánceres y tiene el potencial de usarse en otras enfermedades.

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